术后放疗±化疗辅助治疗早期高危子宫内膜癌的III期随机研究
早期高危子宫内膜癌的辅助治疗目前尚有争议。Hogberg T等选择手术病理分期为I期、II期、IIIa期(仅腹腔洗液细胞学阳性)或IIIc期(仅盆腔淋巴结阳性)的子宫内膜癌患者进行研究。对于可能存在微转移病灶的高危患者，给予术后辅助治疗。绝大多数的患者具有二个或以上的高危因子：分化差(G3)，深肌层浸润，或DNA非二倍体；其他的患者仅有其中一项。病理类型为浆液性癌、透明细胞癌或未分化癌的患者，无论是否存在上述危险因子都视为高危。腹主动脉旁淋巴结转移的患者除外。分期手术中可选择是否进行淋巴结检测。盆腔外照射±阴道后装治疗的剂量为44Gy，放射治疗开始前或结束后进行化疗。2004年8月前采用4个疗程的AP方案化疗：顺铂(50mg/m2)+阿霉素(50mg/m2)/表阿霉素(75mg/m2)。此后采用了多种化疗方案，包括AP方案，紫杉醇(175mg/m2)+表阿霉素(60mg/m2) +卡铂(AUC＝5)，紫杉醇(175mg/m2)+卡铂(AUC＝5-6)。无进展生存期(PFS)为初期终点。因招募受试者缓慢，研究在达到目标人数400例之前提早结束。由于子宫内膜癌的新研究目前正在讨论中，研究者决定先期进行分析。1996年3月至2006年10月，共有372位患者进入该项研究。其中可评价的367例被随机分为放疗组(RT：190例)和放化疗组(RT+CT：177例)。二个随机组之间的危险因子均衡性较好。中位随访时间位3.5年，二组的PFS危害比为0.58(95 ％CI：0.34-0.99，p=0.046)，二组的5年PFS分别为75％及82％，RT+CT组的PFS显著高于RT组。研究显示放疗联合化疗的治疗效果优于单用辅助放疗。下一个问题是放疗联合化疗是否会优于单纯化疗。[Hogberg T, Rosenberg P, Kristensen G, et al.2007 ASCO Annual Meeting]
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