一项日本GOG的三期临床研究：IIB-IVA宫颈癌患者放疗中应用或不应用免疫调节剂Z-100的安慰剂对照的随机双盲研究

作者：李雷单位：北京协和医院来源：协和妇产科文献月报编者：

2014-7-25 阅读

Z-100是从含有多糖（如阿拉伯糖脎或甘露聚糖）的人类结核杆菌中热水萃取的产物，是一种免疫调节剂，具有抑癌作用。这个研究组既往的研究发现，0.2 μg皮下注射每周两次具有较好的效果。结果显示，研究组的5年生存率（75.7%，95% CI 66.4-82.8）优于对照组（65.8%，95% CI 56.2-73.8），P=0.007。研究组无论是放化疗还是单独放疗，均可观察到生存收益。无复发生存、不良反应二者没有明显差别。这个结果并没有作者想象的那么好，作者猜测可能是由于两组的生存率均较估计的要好。

文献来源： Sugiyama T, Fujiwara K, Ohashi Y, et al. Phase III placebo-controlleddouble-blind randomized trial of radiotherapy for stage IIB-IVA cervical cancerwith or without immunomodulator Z-100: a JGOG study. Ann Oncol.2014;25(5):1011-7.

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