转移或复发宫颈癌患者化疗方案的比较

　　这是发表于JCO的JCOG0505的III期开放性随机研究。比较紫杉醇/卡铂（TC） vs. 紫杉醇/顺铂（TP）对于转移性或复发性宫颈癌化疗的效果。
　　该研究要求入选患者既往最多接受过一次含铂类药物的化疗，并且没有接受过紫杉烷类的治疗。患者随机接受TP或TC方案的治疗。TP：紫杉醇135 mg/m2 24小时内输入（第1天）+顺铂50mg/m2（第2天），每三周一次。TC：紫杉醇175 mg/m2 3小时内输入（第1天）+卡铂5mg/ml/min（第1天），每三周一次。主要研究终点是总体生存（OS）。计划的样本量是250例，用于明确TC vs. TP是否存在劣势（hazard ratio [HR]界值为1.29）。
　　结果从2006-2009年间招募了253例患者。OS的HR为0.994（90% CI 0.79-1.25，P = 0.032）。TP和TC的中位OS分别为18.3个月和17.5个月。对于既往没有接受过顺铂的患者，TC治疗的OS较短（13.0 vs. 23.2个月，HR1.571，95% CI 1.06-2.32）。TC治疗过程中发生一例治疗相关的死亡。TC治疗的非住院时间比例显著延长（P < 0.001）。
　　据此，作者认为，对于复发性或转移性宫颈癌，TC方案并不劣于TP方案，应成为标准的治疗选择。不过，对于从来没有接受过铂类治疗的患者，顺铂仍然是非常关键的药物。

图2是总体生存和无进展生存。
图3是亚组分析的结果。
表2是各组的不良事件。

文献引自：Kitagawa R, Katsumata N, Shibata T, et al. Paclitaxel Plus CarboplatinVersus Paclitaxel Plus Cisplatin in Metastatic or Recurrent Cervical Cancer:The Open-Label Randomized Phase III Trial JCOG0505. J Clin Oncol. 2015.

（本文由北京协和医院妇产科李雷编译）

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