谢龙旭博士专访：新型宫颈癌筛查技术在广东农村地区大规模应用

导读：

    要想做大规模筛查，必须具备两个条件：一是技术层面，只有达到一定的技术层面，才能收到好的性价比。二是必须有国家宏观政策支持，例如两癌筛查，特别在农村地区开展的筛查。

广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心主任、中山大学生命工程研究生导师、广东凯普生物科技股份有限公司首席科学家谢龙旭博士接受妇产科在线专访，为大家谈谈新型宫颈癌筛查技术在广东农村地区的大规模应用。

中国妇产科在线：据了解，广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心是全国唯一专注HPV研究中心，请谢博士为我们简单介绍下该中心的情况。

谢龙旭博士：

    广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心是全国唯一一个专注HPV研究方面的中心，主要任务是妇科肿瘤HPV研究领域。中心的成立得到专家、特别是广大临床医生的大力支持。在成立过程中经过1000多家医院的临床样本筛查，以及广大医生为我们提供了很多疑难杂症样本来源，使得中心能够利用目前技术开发出系列筛查技术产品。

    众所周知，宫颈癌在世界发生率比较高，我们通过系列产品找到适合大规模筛查的方法，满足国家政策的一些技术支持。经过几年的发展已形成了系列产品。目前国内许多技术都是国外引进，我们采用的导流杂交技术，是和香港大学合作的一个专利技术，我们已成功地把它产业化，用于临床HPV分型检测；另外一个技术是世界通用的LUMIX技术，在该技术方法上也开发出系列产品。我们所开发的系列产品，经过WHO权威国家机构认证，充分的肯定了在临床检验的特异性灵敏度，完全适合临床筛查的需要。

中国妇产科在线：从2009年开始我国卫生部启动了两癌筛查项目，宫颈癌筛查如火如荼的进行，对于您刚刚提到的新型宫颈癌筛查技术在广东农村地区大规模应用，能否为我们简单介绍？
谢龙旭博士：

    在广东省潮州农村地区开展30万人的大规模筛查，筛查过程中所制定的策略，在世界范围内是通用的。比如说，是采用细胞学作为首筛，还是DNA作为首筛的问题。参考了国内外一些权威专家，如Tom. Broke教授的建议，同时也结合一些权威性的机构，如美国ASCCP等。

    在前期各国筛查的基本上，我们开创了一种新型宫颈癌筛查技术——HPV综合分型技术。意思是：首先通过一种常规方法：13荧光高危的简单初筛。高危HPV感染在普通人群的几率大概为8%左右。通过简单高通量的筛查，就可以进行90%人进行分流为阴性，10%人再进行分型研究，因为型别跟临床宫颈癌发生的关系是很密切的。通过两种技术的结合，如果是阳性的，按照一些妇科的常规方法，结合细胞学等等，再有问题就进行阴道镜或组织活检等等，达成一种系列的筛查方案。

中国妇产科在线：您所提到的宫颈癌筛查新型技术，有哪些优势？

谢龙旭博士：

    新型技术的优势有几点：第一，非常适合大规模筛查，一次取样可以满足细胞学检测、核酸检测，避免随访样本资料的流失。该方法取样即使在偏远地区，也不会因为环境问题造成阳性病人资料丢失，解决随访困难等技术难题。第二，大规模筛查需要操作方便，通量高的检测，初筛采用13荧光高危，13高危是WHO明确指定的与宫颈癌发生有密切关系的，采用的技术为PCR技术，通量高，操作快。临床上与宫颈癌发生比较密切的并非病毒载量的高低影响，型别对宫颈癌的发生的影响更为重要。大家熟悉的HPV16、18、31、33等型别，有时候载量很低，却能造成一些高度病变，这是有相关数据作为支撑的。所以，分型技术有必要在第二步进行强化。

中国妇产科在线：在目前资源有限的情况下，这种宫颈癌筛查新技术，能否在满足临床需求的同时，保障其经济性？
    谢龙旭博士：我们中心是挂靠在凯普，即将面世的全自动杂交仪，其通量较高，接近90人份，能够完全满足临床筛查的需要，且展现出一种很好的性价比。我们的技术在筛查中能够解决公共经济学问题。特别经过广东省妇幼保健院、北京大学附属医院，中日友好医院专家教授的指导评估。在他们的指导下，利用这种新型技术在临床进行评估，主要从灵敏度，特异性、阳性预测值，阴性预测值各方面同步进行。一方面用细胞学，一方面用DNA初筛，两种方法同时进行，最后通过细胞学、金标准——组织活检测定哪种方法比较可靠，这个平台评估的结果是我们高危型检测的灵敏度没有明显的差异，但特异度有差异，阳性预测值比较高，阴性预测值就更不用说了。宫颈癌发生的病因非常明确，就是HPV病毒感染引起，所以说阴性预测值非常高。如果一个普通妇女经过检测是阴性结果，可即便判断不会得宫颈癌，所以该方法是比较能经得住市场验证。最后一个指标是约登指数，该指数越大越好，说明真阴性、真阳性性价比高，结论是高危型的检测结合分型检测具有更高的灵敏度和特异性。

中国妇产科在线：您提到广东省妇幼保健院等单位的专家对细胞学检测与DNA检测做了指导评估，那么与DNA检测相比，细胞学检测存在哪些问题？

谢龙旭博士：

    细胞学也并非不好，但检测有一个局限性，中国人口多，中国病理医生相对比较少，做一个大规模筛查搞那么多片子，并非方法不好，而是资源有限，做出了的效果也是值得怀疑的。所以说并非一种筛查方法越便宜越好，主要得看性价比，如果太便宜而漏掉太多，实际上意义不大。所以不能单纯从价格上来判断一种方法的好坏，而是得从长期的一种性价比来看。

    30万人口筛查经过两年，大概做了六万多人，检测阳性率大概在7.8%左右，在中国感染型别除了16、18也就是52、58。这种感染型别实际上在世界各国基本上是差不多，在宫颈癌癌前病变和高度病变肯定是16、18型别比较高，但感染率就并非主要为这两个型别，52、58在中国和欧洲是大同小异的。筛查成果是：在六万多人中大概有4700多人是阳性，再做TCT是3000多人。目前在广东省农村地区随访做活检还是有一定难度的，TCT、HPV检测技术问题已解决。到目前为止，并非所有检测有问题的患者进行了活检。学术成果不单是筛查也是造福百姓，该成果是通过不同方式，主要以文章的方式在国内外进行发表。