HAL荧光治疗宫颈癌前病变

    3月8日，妇科肿瘤年会上，美国研究人员发布了一项最新的研究成果：HAL荧光疗法可作为一种有效的的非手术性门诊手段，作为耐受性良好的女性CIN2和致瘤性HPV（特别是HPV16和HPV18）感染的替代治疗。 　　

    摘除法或冷冻疗法是现今对于CIN的临床治疗普遍采取的手段，同时，它们可引发的长期隐患也为人所知，比如导致早产的风险。为此，考虑到组织保存治疗这种新颖而有效的手段的安全性和高效性，研究调查了CIN2和HPV持续感染的最佳剂量和最佳治疗人群。 　　

    研究者进行了一项一项、、针对宫颈上皮内瘤变（CIN）1、2级病人进行氨基己糖氨基酮戊酸盐（HAL）荧光治疗的双盲随机对照组实验 ，在美国和欧洲23间医疗中心对260名患者分别进行检测，其中经活检诊断为CIN1的有138例，CIN2的有122例。疗效评估会建立在其校正后的中心病理学评价基础上。患者被随机分配到各个组别，分别提供0.2%, 1%, 5%氨基己糖氨基酮戊酸盐（HAL）和安慰剂对照组软膏，并配合医疗室内一次性药物输送装置进行阴道内红光光线活化治疗，在10小时后清除医务人员提供的软膏。若没有完全的疗效反应，患者们应在3个月后再次治疗。而所有的患者需在初次后9个月内持续治疗。研究端点主要包括在定向荧光的活体检测、HPV DNA检测和安全监测下得出的病变疗效。 　　

    疗效分析包括了103名CIN1患者和87名CIN2患者，其平均年龄为29岁（年龄范围为18-60岁）。共有136名患者（52%）需要接受第二次治疗，3个月后，CIN2患者出现了具统计意义的数据变化——95%例(18/19 pts) (p=0.01)开始依赖剂量性的组织还原，使用了安慰剂人群中则有57%(12/21 pts)；特别是使用了5%HAL的致瘤HPV感染者有62%(8/13 pts) (p=0.08)出现还原，而对照组的只占了28% (5/18 pts) ；HPV16和HPV18感染者中甚至有83% (5/6 pts)完全还原的情况，而对照组无(0/6 pts)。全部的CIN1和CIN2人群中，66% (33/50 pts)因应用5%HAL有病变疗效，HPV16和HPV18更有54% (7/13 pts)全部还原，对照组只有11% (1/9 pts)。此外，试验中没发生严重的相关药物不良事件以及治疗耐受性良好。 　　

    研究结果表明：HAL荧光疗法是一种新颖而耐受性良好的非手术性门诊手段，一种有效，耐受性良好的女性CIN2和致瘤性HPV（特别是HPV16和HPV18）感染的替代治疗，给医疗人员和接受治疗的患者带来了希望。第3期的研究正在进一步的开展。